KEA management(キア マネジメント)はGMP/QMS領域の各種サポート、人的資源マネジメント、微生物管理の技術支援を通じて、お客様の品質マネジメントシステム推進に貢献いたします

外部リンク

外部サイトへのリンク集(最新更新2016.04 rev.01)

 

 産業別、カテゴリー別に分けてあります。

 外部情報へのコネクト、最新情報確認時のステーションとしてご利用ください。
 特に微生物管理関連のリンク先は、「異常検出時の考察」「微生物検査会社発行の報告書に対する追加考察」などの情報補填に必要となる重要サイトです。
 目的情報を効果的に集める技能につきましては、微生物関連の力量プログラム、セミナー内でもまとめますのでご利用ください。

 規格/法令/産業別関連サイト

  厚生労働省
    http://www.mhlw.go.jp/
  FDA
    http://www.fda.gov/
  PIC/S
    http://www.picscheme.org/
  医薬品GMP省令(医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令)
    http://law.e-gov.go.jp/htmldata/H16/H16F19001000179.html
  医療機器QMS省令(医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令)
    http://law.e-gov.go.jp/htmldata/H16/H16F19001000169.html
  再生医療等の安全性の確保等に関する法律
    http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/index.html

  PMDA(医薬品医療機器総合機構)
    http://www.pmda.go.jp/
     医薬品回収情報 http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html
     体外診断薬回収情報 http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ivd/0003.html
     医療機器回収情報 http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0054.html
     再生医療回収情報 http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0011.html
     化粧品回収情報 http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/qdrugs-cosmetics/0002.html
     医薬品・医療機器ヒヤリ・ハット事例等検索システムhttp://www.info.pmda.go.jp/hsearch/index.jsp
  JSA(日本規格協会)
    http://www.jsa.or.jp/
  

 微生物考察に必要なサイト

  LPSN List of Prokaryotic names with Standing in Nomenclature
        (Validly published Lists更新ページ、公的登録された全細菌が学名別においてデータベース化)
    http://www.bacterio.net/
  Dna Data Bank of Japan (国立遺伝学研究所)
    http://www.ddbj.nig.ac.jp/index-j.html
     生物分類データベース(学名から分類体系/分類学的位置の検索に使用)
       http://ddbj.nig.ac.jp/tx_search/
     BLAST(塩基配列の相同性検索に使用)
       http://ddbj.nig.ac.jp/blast/blastn?lang=ja
  IJSEM:International Journal of Systematic Evolutional Microbiology
        (細菌分類学学術誌、記載が正式命名要件、菌株の詳細な分類学データ添付、性質や分離源確認に使用)
    http://ijs.microbiologyresearch.org/content/journal/ijsem

  ATCC:American Type Culture Collection(アメリカ菌株保存機関)
    http://www.atcc.org/
  DSNZ:Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH(ドイツ菌株保存機関)
    https://www.dsmz.de/
  JCM:Japan Collection of Microorganisms(国立研究開発法人理化学研究所バイオリソースセンター微生物材料開発室)
    http://jcm.brc.riken.jp/ja/
 

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